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  • 시행일자 : 2024년 07월 01일
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General Toxicology
General toxicology studies are a critical step in evaluating the safety of new drug candidates. These studies encompass a range of tests, from early-stage screening to dose range finding studies for toxicity prediction, and GLP-compliant repeat-dose toxicity studies. These assessments are essential for obtaining regulatory approval for pharmaceutical products.
01
Dose Escalation Study

Dose escalation studies are designed to determine the maximum tolerated dose (MTD) of a candidate.
These studies begin with an initial dose and progressively increases the dosage, allowing any unexpected side effects or toxic responses to be identified in the initial stages of development.

02
Dose Range Finding Study

Dose range finding studies are conducted to establish the appropriate dosage range for a candidate.
By determining the minimum effective dose (MED) and maximum tolerated dose (MTD), dose range finding studies define the optimal dosing range for subsequent long-term studies.
This contributes to the toxicological reliability and safety profile of the compound in later-stage testing.

03
Repeat Dose Toxicity Study

Repeat dose toxicity studies involves administering a candidate repeatedly over a specified period to assess its safety and tolerance.
Through prolonged, repeated dosing, the study observes potential toxic responses and the impact of the compound on the body.
Repeat dose toxicity studies specifically evaluate toxicity in key organs such as the kidneys, liver, heart, and lungs, providing crucial data for assessing the compound’s long-term safety profile.

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