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현 개인정보처리방침은 2024년 07월 01일부터 적용되며, 법령, 정책 또는 보안기술의 변경에 따라 내용의 추가, 삭제 및 수정이 있을 시에는 변경사항 시행일의 7일 전부터 홈페이지를 통해 고지 할 것입니다.

  • 시행일자 : 2024년 07월 01일
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General Toxicology
일반독성시험은 신약 후보물질의 안전성을 평가하기 위한 필수 과정으로,
개발 초기 스크리닝 시험부터 독성 예측을 위한 용량결정 시험 (Dose range finding study) 및
GLP 반복 투여 독성시험에 이르기까지 의약품 허가에 필수적인 다양한 시험을 포함합니다.
01
Dose Escalation Study

후보물질의 최대 투약 용량을 파악하기 위한 단계적 용량 증가 시험으로, 초기 용량에서 시작하여 점차 용량을 높여가며 예상치 못한 부작용이나 독성 반응을 개발 초기에 확인

02
Dose Range Finding Study

후보물질의 적정 용량 범위를 결정하기 위해 수행하는 시험으로 최소 유효 용량과 최대 내성 용량을 파악하여 이후 장기 시험에서의 적정 용량 범위를 결정하기 위한 시험

후속 시험의 독성학적 신뢰성을 높임

03
Repeat Dose Toxicity Study

후보물질을 일정 기간 동안 반복적으로 투여하여 안전성과 내약성을 평가하는 시험

장기간의 반복 투여를 통해 독성 반응 및 약물이 신체에 미치는 영향 관찰

신장, 간, 심장, 폐 등 주요 장기에서의 독성 여부 평가

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